江西省化妝品行政處罰裁量基準(zhǔn)（2025年修訂）

序號(hào)

1

違法

情形

1.未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，或者化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品。

2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品。

3.使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。

4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品不屬于化妝品生產(chǎn)許可證上載明的許可項(xiàng)目劃分單元，未經(jīng)許可擅自遷址，或者化妝品生產(chǎn)許可有效期屆滿且未獲得延續(xù)許可的。

5.未經(jīng)許可從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng)的。

6.在牙膏中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)。

處罰

依據(jù)

1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十九條：有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，或者化妝品注冊(cè)人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品；

（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品；

（三）使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊(cè)但未經(jīng)注冊(cè)的新原料生產(chǎn)化妝品，在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)，或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。

2.《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十八條第三款：化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品不屬于化妝品生產(chǎn)許可證上載明的許可項(xiàng)目劃分單元，未經(jīng)許可擅自遷址，或者化妝品生產(chǎn)許可有效期屆滿且未獲得延續(xù)許可的，視為未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

3.《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十六條第三款：化妝品、化妝品新原料注冊(cè)人未按照本辦法的規(guī)定重新注冊(cè)的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第五十九條的規(guī)定給予處罰；化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法的規(guī)定重新備案的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十一條第一款的規(guī)定給予處罰。

4.《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十二條 第二款和第三款：牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者和境內(nèi)責(zé)任人，有下列違法行為的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定處理：

（二）未經(jīng)許可從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng)，或者未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；

（三）在牙膏中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)。

處罰

種類

1.沒收違法所得 2.沒收非法財(cái)物 3. 罰款 4.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 5.取消備案或者吊銷許可證件 6. 處罰到人：罰款 終身禁止從業(yè)

實(shí)施

主體

1.縣級(jí)以上人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

2.取消備案或者吊銷許可證件,備案部門或者原發(fā)證部門

裁量

范圍

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款

個(gè)人：處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形外，可考慮以下所列減輕因素：

1.未取得生產(chǎn)許可證或注冊(cè)證，但在案發(fā)時(shí)已經(jīng)提出相關(guān)申請(qǐng)并受理、接受并通過檢查，相關(guān)注冊(cè)或許可事項(xiàng)暫未下發(fā)的；

2.生產(chǎn)許可證、注冊(cè)或備案有效期屆滿，仍從事化妝品（含牙膏）生產(chǎn)活動(dòng)，在案發(fā)時(shí)已經(jīng)提出相關(guān)申請(qǐng)并受理、接受并通過檢查，相關(guān)注冊(cè)或許可事項(xiàng)暫未下發(fā)的；(行政部門逾期不處理相應(yīng)申請(qǐng)的情況除外）

3.當(dāng)事人能夠提供充分證據(jù)證明涉案化妝品（含牙膏）符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，處5萬(wàn)元以下罰款；
貨值金額1萬(wàn)元以上的，處貨值金額15倍以下罰款。

情節(jié)嚴(yán)重的,不適用于減輕處罰。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上8萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上19.5倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員處以收入的3倍以上3.6倍以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條的規(guī)定外，可以考慮以下所列從重因素：

1.在化妝品（含牙膏）中使用禁用原料或非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)嚴(yán)重超出檢出限的；

2.在化妝品（含牙膏）中使用禁用原料兩種以上（含兩種）的；

3.購(gòu)進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明，對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法追溯。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處12萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員處以收入的4.4倍以上5倍以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處8萬(wàn)元以上12萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)人員處以收入的3.6倍以上4.4倍以下罰款。

序號(hào)

2

違法

情形

1.使用不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料。

2.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品。

3.未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。

4.更改化妝品使用期限。

5.化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過使用期限的化妝品。

6.在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

7.備案部門取消備案后，仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品。

8.化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)違反化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)，未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。

9.牙膏及其使用的原料不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、備案資料載明的技術(shù)要求或者《牙膏監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的。

10.牙膏生產(chǎn)企業(yè)未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。

11.更改牙膏使用期限。

處罰

依據(jù)

1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條　有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）使用不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品，或者不按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范使用原料；

（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品；

（三）未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；

（四）更改化妝品使用期限；

（五）化妝品經(jīng)營(yíng)者擅自配制化妝品，或者經(jīng)營(yíng)變質(zhì)、超過使用期限的化妝品；

（六）在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實(shí)施召回后拒不召回，或者在負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

2.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第三款：備案部門取消備案后，仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品或者仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品的，分別依照本條例第六十條、第六十一條的規(guī)定給予處罰。

3.《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款 監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)違反化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)，未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例第六十條第三項(xiàng)的規(guī)定處罰。

4.《牙膏監(jiān)督管理辦法》 第二十一條 牙膏及其使用的原料不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、備案資料載明的技術(shù)要求或者本辦法規(guī)定的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定處理。

5.《牙膏監(jiān)督管理辦法》 第二十二條 第二款、第四款及第七款 牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者和境內(nèi)責(zé)任人，有下列違法行為的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定處理：

（二）未經(jīng)許可從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng)，或者未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)；

（四）更改牙膏使用期限；

（七）拒不實(shí)施藥品監(jiān)督管理部門依法作出的責(zé)令召回、責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的決定。

處罰

種類

1.沒收違法所得 2.沒收非法財(cái)物 3.罰款 4.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 5.取消備案或者吊銷許可證件 6.處罰到人：罰款 禁止從業(yè)

實(shí)施

主體

1.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

2.取消備案或者吊銷許可證件,備案部門或者原發(fā)證部門

裁量

范圍

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款

個(gè)人：處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形外，可考慮以下所列減輕因素：

1. 主動(dòng)采取改正措施，召回全部涉案化妝品的；

2.當(dāng)事人能夠提供充分證據(jù)證明涉案化妝品（含牙膏）符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求；

3.經(jīng)營(yíng)單位能夠證明涉案產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道合法，但在采購(gòu)儲(chǔ)存過程中未完全履行相關(guān)職責(zé)，積極改正，未造成不良后果或影響的。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以下罰款；
貨值金額1萬(wàn)元以上的，處貨值金額5倍以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上2.2萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上9.5倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員處以收入的1倍以上1.6倍以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條的規(guī)定外，可以考慮以下所列從重因素：

1.限用物質(zhì)嚴(yán)重超出強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范限量值的；

2.在化妝品（含牙膏）中使用禁用原料兩種以上（含兩種）的；

3.購(gòu)進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明，對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法追溯。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處3.8萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15.5倍以上20倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員處以收入的2.4倍以上3倍以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2.2萬(wàn)元以上3.8萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額9.5倍以上15.5倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)人員處以收入的1.6倍以上2.4倍以下罰款。

序號(hào)

3

違法

情形

1.上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品。

2.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。

3.化妝品注冊(cè)人、備案人未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。

4.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

5.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的化妝品。

6.備案部門取消備案后，仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品的。

處罰

依據(jù)

1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條　有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品，并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）上市銷售、經(jīng)營(yíng)或者進(jìn)口未備案的普通化妝品；

（二）未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人；

（三）化妝品注冊(cè)人、備案人未對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督；

（四）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度；

（五）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成誤導(dǎo)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正；拒不改正的，處2000元以下罰款。

2.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第三款：備案部門取消備案后，仍然使用該化妝品新原料生產(chǎn)化妝品或者仍然上市銷售、進(jìn)口該普通化妝品的，分別依照本條例第六十條、第六十一條的規(guī)定給予處罰。

處罰

種類

1.沒收違法所得 2.沒收非法財(cái)物 3.罰款 4.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 5.取消備案或者吊銷許可證件 6.處罰到人：罰款 禁止從業(yè)

實(shí)施

主體

1.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

2.取消備案或者吊銷許可證件,備案部門或者原發(fā)證部門

裁量

范圍

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；

個(gè)人：處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形外，可考慮以下所列減輕因素：

當(dāng)事人能夠提供充分證據(jù)證明涉案化妝品符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以下罰款；
貨值金額1萬(wàn)元以上的，處貨值金額3倍以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上1.6萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上5.1倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員處收入的1倍以上1.3倍以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條的規(guī)定外，可以考慮以下所列從重因素：

購(gòu)進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明，對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法追溯。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2.4萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額7.9倍以上10倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員處收入1.7倍以上2倍以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1.6萬(wàn)元以上2.4萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5.1倍以上7.9倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員處收入的1.3倍以上1.7倍以下罰款。

序號(hào)

4

違法

情形

1.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要。

2.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度。

3.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查。

4.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品。

5.未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。

6.未按照《牙膏監(jiān)督管理辦法》規(guī)定公布功效宣稱依據(jù)的摘要。

7.未按照《牙膏監(jiān)督管理辦法》規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告牙膏不良反應(yīng)。

處罰

依據(jù)

1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一款　有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款：

（一）未依照本條例規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要；

（二）未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度；

（三）未依照本條例規(guī)定對(duì)化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查；

（四）未依照本條例規(guī)定貯存、運(yùn)輸化妝品；

（五）未依照本條例規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告化妝品不良反應(yīng)，或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門開展的化妝品不良反應(yīng)調(diào)查不予配合。

2.《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十二條 第五款及第六款

牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者和境內(nèi)責(zé)任人，有下列違法行為的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定處理：

（五）未按照本辦法規(guī)定公布功效宣稱依據(jù)的摘要；

（六）未按照本辦法規(guī)定監(jiān)測(cè)、報(bào)告牙膏不良反應(yīng)。

處罰

種類

1.警告 2.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 3.罰款

實(shí)施

主體

負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

裁量

范圍

處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款

個(gè)人：處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形外，可考慮以下所列減輕因素：

當(dāng)事人能夠提供充分證據(jù)證明涉案化妝品（含牙膏）符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求。

處1萬(wàn)元以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，不適用于減輕處罰。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處1萬(wàn)元以上1.6萬(wàn)元以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處3萬(wàn)元以上3.6萬(wàn)元以下罰款，對(duì)責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上1.6萬(wàn)元以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條的規(guī)定外，可以考慮以下所列從重因素：

購(gòu)進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明，對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法追溯。

處2.4萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處4.4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款，對(duì)責(zé)任人員處2.4萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

處1.6萬(wàn)元以上2.4萬(wàn)元以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處3.6萬(wàn)元以上4.4萬(wàn)元以下罰款，對(duì)責(zé)任人員處1.6萬(wàn)元以上2.4萬(wàn)元以下罰款。

序號(hào)

5

違法

情形

在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的。

申請(qǐng)牙膏行政許可時(shí)提供虛假資料的。

處罰

依據(jù)

1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第一款　在申請(qǐng)化妝品行政許可時(shí)提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的，不予行政許可，已經(jīng)取得行政許可的，由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可，5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請(qǐng)，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款，終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2.《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十二條 第一款牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者和境內(nèi)責(zé)任人，有下列違法行為的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定處理：

（一）申請(qǐng)牙膏行政許可或者辦理備案提供虛假資料，或者偽造、變?cè)?、出租、出借、轉(zhuǎn)讓牙膏許可證件。

處罰

種類

1.沒收違法所得 2.沒收非法財(cái)物 3.罰款 4.處罰到人：罰款 終身禁止從業(yè)

實(shí)施

主體

作出行政許可決定的部門

裁量

范圍

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款

個(gè)人：處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形外，可考慮以下所列減輕因素：

1.取得相關(guān)許可后尚未生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)或使用的；

2.申請(qǐng)材料中存在少量非關(guān)鍵虛假資料。

3.當(dāng)事人能夠提供充分證據(jù)證明騙取許可后生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品（含牙膏）符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，處5萬(wàn)以下罰款。

貨值金額1萬(wàn)元以上的，處貨值金額15倍下罰款。

對(duì)責(zé)任人員處以收入的3倍以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，處5萬(wàn)元以上8萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，處貨值金額15倍以上19.5倍以下罰款；

對(duì)責(zé)任人員處收入的3倍以上3.6倍以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條規(guī)定的情形。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處:12萬(wàn)以上15萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款；

對(duì)責(zé)任人員處以收入的4.4倍以上5倍以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，處8萬(wàn)以上12萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，處貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款；

對(duì)責(zé)任人員處收入的3.6倍以上4.4倍以下罰款。

序號(hào)

6

違法

情形

偽造、變?cè)臁⒊鲎狻⒊鼋杌蛘咿D(zhuǎn)讓化妝品許可證件的。

偽造、變?cè)?、出租、出借、轉(zhuǎn)讓牙膏許可證件的。

處罰

依據(jù)

1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款 偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，并處違法所得10倍以上20倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2.《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十二條 第一款 牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者和境內(nèi)責(zé)任人，有下列違法行為的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定處理：（一）申請(qǐng)牙膏行政許可或者辦理備案提供虛假資料，或者偽造、變?cè)?、出租、出借、轉(zhuǎn)讓牙膏許可證件；

處罰

種類

1.吊銷許可證件 2.沒收違法所得 3.罰款

實(shí)施

主體

負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門

裁量

范圍

違法所得不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，并處違法所得10倍以上20倍以下罰款。

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局和江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形外，可考慮以下所列減輕因素：

當(dāng)事人能夠提供充分證據(jù)證明涉案化妝品（牙膏）符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范和經(jīng)注冊(cè)、備案資料載明的產(chǎn)品技術(shù)要求。

違法所得不足1萬(wàn)元的，處5萬(wàn)元以下罰款；

違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得10倍以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

違法所得不足1萬(wàn)元的，處5萬(wàn)元以上6.5萬(wàn)元以下罰款；

違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得10倍以上13倍以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條的規(guī)定外，可以考慮以下所列從重因素：

購(gòu)進(jìn)或者銷售渠道不合法或者不明，對(duì)涉案產(chǎn)品無(wú)法追溯。

違法所得不足1萬(wàn)元的，處8.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；

違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得17倍以上20倍以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

違法所得不足1萬(wàn)元的，處6.5萬(wàn)元以上8.5萬(wàn)元以下罰款；

違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得13倍以上17倍以下罰款。

序號(hào)

7

違法

情形

備案時(shí)（包括牙膏相關(guān)備案）提供虛假資料的。

處罰

依據(jù)

1. 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條第一款　備案時(shí)提供虛假資料的，由備案部門取消備案，3年內(nèi)不予辦理其提出的該項(xiàng)備案，沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品；已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)直至由原發(fā)證部門吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2. 《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十二條 第一款 牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者和境內(nèi)責(zé)任人，有下列違法行為的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定處理：（一）申請(qǐng)牙膏行政許可或者辦理備案提供虛假資料，或者偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借、轉(zhuǎn)讓牙膏許可證件；

處罰

種類

1.沒收違法所得 2.沒收非法財(cái)物 3.罰款 4.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 5.吊銷許可證 6.處罰到人：罰款 禁止從業(yè)

實(shí)施

主體

負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

原備案部門和發(fā)證部門

裁量

范圍

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款。

個(gè)人：處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款。

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形外，可考慮以下所列減輕因素：

1.申請(qǐng)材料中存在少量非關(guān)鍵虛假資料；

2.當(dāng)事人能夠提供充分證據(jù)證明涉案產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或經(jīng)注冊(cè)、備案資料載明的產(chǎn)品技術(shù)要求。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以下罰款；
貨值金額1萬(wàn)元以上的，處貨值金額10倍以下罰款。

情節(jié)嚴(yán)重的，不適用于減輕處罰。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以上1.6萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，處貨值金額3倍以上5.1倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員處收入的1倍以上1.3倍以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條規(guī)定的情形。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2.4萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額7.9倍以上10倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員處收入的1.7倍以上2倍以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

貨值金額不足1萬(wàn)元的，處1.6萬(wàn)元以上2.4萬(wàn)元以下罰款；

貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5.1倍以上7.9倍以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)責(zé)任人員處收入的1.3倍以上1.7倍以下罰款。

序號(hào)

8

違法

情形

化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的。

處罰

依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條　化妝品集中交易市場(chǎng)開辦者、展銷會(huì)舉辦者未依照本條例規(guī)定履行審查、檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù)的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。

處罰

種類

1.罰款 2.責(zé)令停業(yè)

實(shí)施

主體

負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

裁量

范圍

處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形外，可考慮以下所列減輕因素：

當(dāng)事人能夠提供充分證據(jù)證明涉案產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或經(jīng)注冊(cè)、備案資料載明的產(chǎn)品技術(shù)要求。

處2萬(wàn)元以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處2萬(wàn)元以上4.4萬(wàn)元以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條的規(guī)定外，可以考慮以下所列從重因素：

導(dǎo)致不符合法律、法規(guī)或者化妝品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品無(wú)法追溯。

處7.6萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

處4.4萬(wàn)元以上7.6萬(wàn)元以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下罰款。

序號(hào)

9

違法

情形

境外化妝品注冊(cè)人、備案人指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回的。

牙膏企業(yè)境內(nèi)責(zé)任人未履行《牙膏監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的義務(wù)。

處罰

依據(jù)

1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條第一款　境外化妝品注冊(cè)人、備案人指定的在我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人未協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款，5年內(nèi)禁止其法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2.《牙膏監(jiān)督管理辦法》第二十二條 第八款 牙膏備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者和境內(nèi)責(zé)任人，有下列違法行為的，依照化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例相關(guān)規(guī)定處理：（八）境內(nèi)責(zé)任人未履行本辦法規(guī)定的義務(wù)，或者境外牙膏備案人拒不履行依法作出的行政處罰決定。

處罰

種類

1.警告 2.罰款 3.處罰到人：禁止從業(yè)

實(shí)施

主體

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

裁量

范圍

處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處2萬(wàn)元以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處2萬(wàn)元以上4.4萬(wàn)元以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重，處10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條規(guī)定的情形。

處7.6萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

處4.4萬(wàn)元以上7.6萬(wàn)元以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重，處22萬(wàn)元以上38萬(wàn)元以下罰款。

序號(hào)

10

違法

情形

化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)，責(zé)令限期改正后逾期不改正的。

處罰

依據(jù)

1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條　電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者未依照本條例規(guī)定履行實(shí)名登記、制止、報(bào)告、停止提供電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等管理義務(wù)的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》的規(guī)定給予處罰。

2.《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》第八十條電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的，由有關(guān)主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款：

　　(一)不履行本法第二十七條規(guī)定的核驗(yàn)、登記義務(wù)的；

　　(二)不按照本法第二十八條規(guī)定向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、稅務(wù)部門報(bào)送有關(guān)信息的；

　　(三)不按照本法第二十九條規(guī)定對(duì)違法情形采取必要的處置措施，或者未向有關(guān)主管部門報(bào)告的；

　　(四)不履行本法第三十一條規(guī)定的商品和服務(wù)信息、交易信息保存義務(wù)的。

　　法律、行政法規(guī)對(duì)前款規(guī)定的違法行為的處罰另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。

處罰

種類

1.罰款 2.責(zé)令停業(yè)整頓

實(shí)施

主體

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

裁量

范圍

處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形外，可考慮以下所列減輕因素：

當(dāng)事人提供充分證據(jù)證明涉案產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和經(jīng)注冊(cè)、備案資料載明的產(chǎn)品技術(shù)要求，且不屬于不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售的產(chǎn)品的。

處2萬(wàn)元以下罰款。

情節(jié)嚴(yán)重的，不適用減輕處罰。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處2萬(wàn)元以上4.4萬(wàn)元以下的罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處10萬(wàn)元以上22萬(wàn)元以下的罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條的規(guī)定外，可以考慮以下所列從重因素：

導(dǎo)致不符合法律、法規(guī)或者化妝品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品無(wú)法追溯。

處7.6萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處38萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的

處4.4萬(wàn)元以上7.6萬(wàn)元以下罰款；

情節(jié)嚴(yán)重的，處22萬(wàn)元以上，38萬(wàn)元以下的罰款。

序號(hào)

11

違法

情形

1.化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可條件發(fā)生變化，或者需要變更許可證載明的事項(xiàng)，未按規(guī)定申請(qǐng)變更。

2.生產(chǎn)許可項(xiàng)目發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化，或者在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建、改建、擴(kuò)建車間的，化妝品生產(chǎn)企業(yè)在投入生產(chǎn)前未按規(guī)定向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更。

3.生產(chǎn)企業(yè)名稱、住所、法定代表人或者負(fù)責(zé)人等發(fā)生變化的，化妝品生產(chǎn)未按規(guī)定向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更。

處罰

依據(jù)

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十八條第一款：違反本辦法第十七條、第十八條第一款、第十九條第一款，化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可條件發(fā)生變化，或者需要變更許可證載明的事項(xiàng)，未按規(guī)定申請(qǐng)變更的，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

處罰

種類

1.警告 2.罰款

實(shí)施

主體

原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門

裁量

范圍

處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形外，可考慮以下所列減輕因素：

化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可條件發(fā)生變化，或者需要變更許可證載明的事項(xiàng)，未按規(guī)定申請(qǐng)變更，在案發(fā)時(shí)已經(jīng)提出相關(guān)申請(qǐng)并受理、接受并通過檢查，相關(guān)決定暫未下發(fā)。

處1萬(wàn)元以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處1萬(wàn)元以上1.6萬(wàn)元以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條規(guī)定的情形。

處2.4萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

處1.6萬(wàn)元以上2.4萬(wàn)元以下罰款。

序號(hào)

12

違法

情形

質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式發(fā)生變化，未按規(guī)定報(bào)告。

處罰

依據(jù)

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第五十八條第二款：違反本辦法第十九條第二款，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、預(yù)留的聯(lián)系方式發(fā)生變化，未按規(guī)定報(bào)告的，由原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，給予警告，并處5000元以下罰款。

處罰

種類

1.警告 2.罰款

實(shí)施

主體

原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門

裁量

范圍

處5000元以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處0.5萬(wàn)元以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處500元以上1500元以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條規(guī)定的情形。

處3500元以上5000元以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

處1500元以上3500元以下罰款。

序號(hào)

13

違法

情形

展銷會(huì)舉辦者未按要求向所在地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告展銷會(huì)基本信息。

處罰

依據(jù)

《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第六十條：

違反本辦法第四十二條第三款，展銷會(huì)舉辦者未按要求向所在地負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告展銷會(huì)基本信息的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

處罰

種類

1.警告 2.罰款

實(shí)施

主體

負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門

裁量

范圍

處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處0.5萬(wàn)元以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處5000元以上1.25萬(wàn)元以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條的規(guī)定外，可以考慮以下所列從重因素：

導(dǎo)致不符合法律、法規(guī)或者化妝品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品無(wú)法追溯。

處1.75萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

處1.25萬(wàn)元以上1.75萬(wàn)元以下罰款。

序號(hào)

14

違法

情形

化妝品新原料注冊(cè)人、備案人未按照《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定更新普通化妝品、化妝品新原料備案信息。

處罰

依據(jù)

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十六條第二款 化妝品、化妝品新原料備案人未按照本辦法規(guī)定更新普通化妝品、化妝品新原料備案信息的，由承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

處罰

種類

1.警告 2.罰款

實(shí)施

主體

承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門

裁量

范圍

處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處0.5萬(wàn)元以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處0.5萬(wàn)元以上1.25萬(wàn)元以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條規(guī)定的情形。

處1.75萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

處1.25萬(wàn)元以上1.75萬(wàn)元以下罰款。

序號(hào)

15

違法

情形

化妝品新原料注冊(cè)人、備案人違反《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第二十一條第一款規(guī)定。

處罰

依據(jù)

《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第五十七條 化妝品新原料注冊(cè)人、備案人違反本辦法第二十一條規(guī)定的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正；拒不改正的，處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

處罰

種類

罰款

實(shí)施

主體

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

裁量

范圍

處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款

處罰

標(biāo)準(zhǔn)

裁量

階次

裁量因素

裁量基準(zhǔn)

減輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域減輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局后續(xù)關(guān)于減輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處0.5萬(wàn)元以下罰款。

從輕

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第九條、第十條和《江西省市場(chǎng)監(jiān)督管理領(lǐng)域從輕行政處罰清單（1.0版）》以及江西省市場(chǎng)監(jiān)管局或江西省藥監(jiān)局后續(xù)關(guān)于從輕處罰補(bǔ)充規(guī)定的情形。

處0.5萬(wàn)元以上1.25萬(wàn)元以下罰款。

從重

處罰

參考江西省藥監(jiān)局《江西省藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十一條、第十二條規(guī)定的情形。

處1.75萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

一般

處罰

不涉及減輕、從輕或者從重情形的。

處1.25萬(wàn)元以上1.75萬(wàn)元以下罰款。